转向高端化发展、实现弯道超车，医疗装备产业的破局点不止于医疗

医疗装备是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。作为多学科交叉的资金技术双密集产业，医疗装备不仅是大健康产业的核心组成部分，更是先进制造领域中企业竞争最为激烈的市场之一，甚至可以将其视为一个国家整体发展程度，乃至科技水平与综合国力的体现。

我国医疗装备产业的发展始于上世纪五十年代。新中国成立初期，全国只有不到80家传统医疗产品制造商和医疗器械维修保养厂家。这一时期，由于医疗资源较为匮乏、国外技术封锁等因素，我国医疗装备不仅保有数量、人均数量少，而且面临着使用成本高、维护修理难等一系列问题。

面对这一局面，一批国产医疗装备领域的先行者，在国家政策引导和资源扶持下，以自主研发开启了我国医疗装备产业的发展之路。

从1952年上海精密医疗器械厂成功研制出我国第一台200毫安医用X光机开始，国产医疗装备不断取得突破性进展。到改革开放前夕，我国医疗装备生产厂家数量突破400大关，并实现了高倍率电子显微镜、超声波诊断仪、人造心脏瓣膜等设备、产品的国产化，国产医疗装备产业发展已初具规模。

1994年7月，我国第一台CT科研样机在东北大学研制成功并通过权威检测。四年后，东软医疗系统有限公司正式成立，国产CT首次实现产业化，并跻身继美、日、德、荷之后的世界第五大CT整机生产国和出口国，中国医疗装备产业迈出了走向高端领域的第一步。

首台实现产业化的国产CT机：东软CT-C2000

国产CT的问世，不仅倒逼国外CT产品价格告别“虚高”，优化市场竞争格局，还极大地鼓励了国内医疗装备产业的发展。

“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。

市场快速成长，推动着国产医疗装备科技创新能力日益夯实，越来越多的国产高端医疗装备涌现。据国家药品监督管理局数据显示：截至2020年底，国产化率70%以上的产品类别超过700项。CT机、监护仪、冠脉支架等细分领域更是已跨入国际一流行列。

2021年，国产医用重离子加速器成功出束

近年来，国产医疗装备的市场竞争力不断上升，国产高端医疗装备也逐渐开始步入世界舞台。但从高端医疗装备领域全局看，国内医疗装备产业尽管已经取得了“从无到有、从少到多”的成绩，但尚未完全实现“从弱到强”的转变。

2022年全国两会上，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚指出，目前国内临床医疗中使用的高端医疗装备，大多是进口产品，磁共振设备、血管造影机、高档生理记录仪等设备的进口率甚至高达90%。

血管造影机

在制造业与新一代信息技术融合提速、新冠肺炎疫情加速全球产业链供应链调整的大背景下，我国医疗装备产业迎来了弯道超车的绝佳机会。

“十四五”以来，国产医疗装备行业在“政策支持”上得到了持续鼓励。《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，推动医疗装备产业高质量发展，指导各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设，位列五大专项行动之一。

各地政府也纷纷出台相关政策、措施扶持高端医疗装备企业成长，加速产业集群形成、完善。以深圳为例，2020年4月，由中科院深圳先进院牵头组建的国家高性能医疗器械创新中心在深圳正式落户，这是国内医疗健康领域唯一的制造业创新中心，在生物医学工程与医疗器械领域拥有超1000人的研究团队规模，每年科研经费投入超5亿元，为深圳高端医疗装备产业创新发展提供了核心引擎。

2021年8月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，在深圳福田河套深港科技创新合作区正式投入运营。同时，分中心启动创新性医疗器械早期介入工作，为企业提供注册受理前技术问题咨询、现场审评和法规宣贯等主动服务和辅导，为高端医疗装备科研成果产业化落地加速开辟崭新的快车道。

在今年6月深圳出台的“20+8产业集群政策”中，高端医疗器械产业集群更是被列为20大战略性新兴产业重点细分领域之一。并提出到2025年，将深圳建设成为全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。

而作为深圳中心城区，福田依托河套深港科技创新合作区，走出了一条高端医疗装备与生物医药互为支撑、共促发展的产业升级之路。政策方面，福田区针对新药临床试验、药品上市许可、药品生产许可、重大技术攻关、高端创新医疗器械，研发服务平台等提供了最高500万元的相应资金支持。

河套深港科技创新合作区

在过去的一年中，得益于对国内外尖端科研资源的率先承载，140余个高端科研项目于河套深港科技创新合作区深圳园区实质推进、落地。国内唯一自主研发7T人体全身磁共振成像系统联影医疗、世界领先的“AI+药物研发”独角兽企业晶泰科技等数十家研发机构及企业汇聚福田，高端医疗装备产业集群建设大势已成。

基于多学科交叉的产业特点，笔者认为：高端医疗装备产业高地的建设，是一道既关乎于医学领域，又和先进制造紧密联系的“双料难题”。而通过对国家卫健委近日发布的《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》征求意见稿进行解读，我们可以较为清晰地找到“解题思路”。

在《“十四五”医疗装备产业发展规划》的基础上，《办法》进一步明确了高端医疗装备、示范基地的分类和定义，以及申报主体、申报条件和管理办法等内容。对加强高端医疗装备产业发展、推进高端医疗装备示范基地建设，起到了积极引导作用。

从细则上看，无论是对开展临床应用示范前提条件的规定，还是企业加入高端医疗装备应用示范基地的门槛要求，亦或是工信部与国家卫健委的相关支持举措，都指向同一个重点——强化产学研协同水平。

深圳医疗装备头部企业联影智能的“产学研医”创新体系

帮助医疗装备企业与医疗机构跑通产学研流程，不仅是建设高端医疗装备产业高地的关键，也是产业高地建设过程中，产业投资机会的富集点。作为创业创新环境优越、产业基础良好的深圳，抓住、抓牢“产学研协同”无疑是确保高端医疗产业领先发展的必为之举。

受医疗机构服务质量改善和药械国家集采范围扩大驱动，医疗装备企业可以通过采取更积极的发展策略，快速放大产学研协同的便利性。一方面在政策的保驾护航下，加大科研投入，持续攻坚核心技术的收益将显著大于过去，另一方面可以充分利用企业“本土身份”在市场和成本方向上的优势，加速国产高端医疗装备对进口产品的替代，自下而上地助力产业集群建设。

尽管市场环境、产业基础等方面总体向好，但高新技术密集所带来的超长产业链，使得发展高端医疗装备，成为了绝非一个靠企业自身力量就能实现的工程。这恰是先进制造业服务商、数字化转型解决方案企业、专业产学研服务企业等相关企服赛道玩家的机会。贯穿一款高端医疗装备的整个周期，从研发到生产再到销售，每一个环节中医疗装备企业都可能需要企业外部的资源、数据及协同。相关高校及科研机构也同样需要专门的服务商以推动科研成果更快转化。

站在医疗装备企业的角度，依托河套深港科技创新合作区加强国际间医学交流，或将成为深圳发展高端医疗装备产业高地最为独特的优势。合作区深圳园区针对重大技术需求所采用的“选题征集制团队揭榜制”，与高端医疗装备产业的特征十分契合。通过“需求方出题，科技界答题”的方式，产学研各方能够一同在全局视角下，探索解决高端医疗装备产业发展中科学问题和工程技术难题的路径。

随着“健康中国2030”和《“十四五”医疗装备产业发展规划》等纲领性文件的部署实施，当前我国高端医疗装备领域已进入了加快关键核心技术攻关、产业集群建设，加速实现进口替代、自主可控目标的高速发展新阶段。身处产业高端化发展的“窗口期”之中，坐拥产业基础、创新环境且资本活跃的深圳，在医疗装备产业升级发展的征程中必将嘉穗盈车。

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